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中藥材檢測農(nóng)殘及重金屬 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)樣標(biāo)準(zhǔn)品等
點擊次數(shù)：2566 更新時間：2021-09-02
中藥材檢測農(nóng)殘及重金屬 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)樣標(biāo)準(zhǔn)品等
武漢中昌國研標(biāo)物科技有限公司提供：醫(yī)藥檢測領(lǐng)域的主要服務(wù)范圍有藥包材相容性研究、藥包材密封性驗證、藥品測試、中藥測試、藥品成分分析、穩(wěn)定性試驗研究等。
33種禁用農(nóng)藥
1、適用范圍：藥材及飲片（植物類）
2、藥典要求：《中國藥典》2015版四部通則0212 藥材和飲片檢定通則
“檢查"系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質(zhì)、有害或有毒物質(zhì)進(jìn)行的*，包括水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等。
除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13%；藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥（詳見下表）不得檢出（不得過定量限）。
3、藥典方法依據(jù) ：《中國藥典》2020版四部通則2341 農(nóng)藥殘留量測定法第五法-藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法。
4、測試儀器：氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀、高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀
5、政策解讀：
2020年版《中國藥典》關(guān)于33種禁用農(nóng)藥的要求，是否需要每批產(chǎn)品都進(jìn)行禁用農(nóng)藥檢驗？
藥典委回復(fù)：2020年版《中國藥典》中的相關(guān)規(guī)定是對中藥質(zhì)量的通用要求，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以確保中藥質(zhì)量、不得檢出33種禁用農(nóng)藥為基則。是否批批檢驗可由企業(yè)根據(jù)實際情況掌握。
